一、公司情况

1、公司简介

广东铭凯医疗机器人有限公司，国家高新技术企业，成立于2015年3月28号，由早稻田大学机器人研究博士团队联合发起成立的国家高新技术企业。公司以医工结合机器人研发与产业化为主体，以产学研融合为基本模式，以智能康复机器人为硬件平台，以“康复数据服务云平台”为核心云平台，针对国内临床早期康复需求，成功的开展了智能康复机器人相关的研发。

公司目前已经完成并推出了行业先进的康复医疗机器人硬件技术平台、以及全球唯一的康复量化数据平台，目前已开发智能踝关节康复机器人、腕指关节康复机器人，床边康复训练机器人系列产品、扶持康复机器人步态训练相关的智能康复机器人样机及康复数据分析系统。2021年成功推出全球首款以神经重塑为核心的踝关节康复机器人，也是全球唯一一台可实时输出康复数据量化分析报告的智能康复机器人，该产品已获得广东省创新医疗器械审批，完成临床试验，在广东省科技成果鉴定中被评定为“达到国际先进水平”，并于2021年9月获得二类医疗器械注册证与生产许可证，目前进入批量生产和正式销售阶段。

公司团队规模100人，公司团队以留学归国博士为主体，共计留学归国人员4人，博士5人，高级职称3人。公司目前与早稻田大学、中山大学、华南理工大学、香港城市大学等建立了紧密的合作关系，拥有与深圳市第二人民医院、广东省第二中医院、中国科学院珠海研究院共建的“医工结合联合实验室”、“高端医疗器械创新合作实验室”，公司是华南理工大学、广东工业大学、广西科技大学的研究生联合培养基地，2022年1月获得广东工业大学授权设立博士后创新基地。

公司于2021年11月作为珠海市政府重点项目引进落户于珠海市香洲区，拥有2000平米办公与生产场地，拥有标准的医疗器械GMP车间，建立了大型康复医疗机器人生产线、中小型康复医疗机器人生产线、工程实验室。

2、产出情况

公司首台康复医疗机器人---神经重塑踝关节康复机器人于2021年9月获得国家二类医疗器械注册与生产许可证，2022年2月正式启动全国市场销售。经过3个月的市场开发，公司截止到5月15日已经与超过15家医院达成了采购计划意向，其中8家完成了科室采购申请计划，7家医院正在走采购审批流程与招标流程，其他医院客户正在按计划推进中。同时公司已经研发推出了床旁型踝关节机器人、上肢盘式康复机器人、康复呼吸训练器、床旁悬吊康复训练器等新产品（湖南益阳公司申请许可证中），销售团队目前正在全国进行销售推广，获得了非常好的市场反响，预计2022年销售额可达到5000万左右。

3、知识产权情况

截至目前，已经获得69项专利授权，其中发明授权19项，实用新型授权13项、美国欧洲日本等国际专利6套；公司作为合作申请单位共获得2项省级课题资助，1项深圳市学科局项目、1项深圳市基础研究项目，1项深圳市国际合作项目；获得2016年度深圳市留学归国创业一等资助（排名第一），2018年全国优秀创新创业项目承担单位，2018年国家科技部广东省创新创业大赛总决赛银奖，2018年国家人社部“创翼”大赛国家优胜奖，2018年国家科技部创新创业大赛全国优秀奖，荣获第十八届中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖与优秀展示奖，2020年获广东省科技进步奖二等奖，具有雄厚的技术研发与产品开发实力。

二、公司主要产品

铭凯医疗针对医院与居家患者两大市场的康复治疗现状与需求痛点，铭凯医疗基于核心技术的研发，在产品开发策略上将推出以“康复数据服务云平台”为核心云平台，以“智能康复医疗机器人”为硬件平台，面向客户提供“诊疗一体化、数字化精准康复诊疗整体解决方案”：为B端医院客户提供“智能康复医疗机器人+患者康复运动量化数据分析”服务，为C端居家患者客户提供“智能康复训练机器人+康复运动量化数据分析”服务，并联合医院康复科为患者提供线上一对一诊疗服务。

图1 铭凯医疗产品解决方案端云技术架构图

三、项目市场前景分析

1、总体市场经济效益前景分析

人口老龄化加速老龄化服务市场空间增长，国家统计局发布2014年年末我国65周岁及以上人口数为13755万人，占比10.1%，首次突破10%，意味着我国已经步入老龄化社会，老年人口占比会不断加重，人口老龄化增加了中风及其他脑血管疾病的患病几率、致残几率，可以预见市场空间会呈持续增长态势。

康复机器人是解决我国康复医疗行业现有专业人才供需矛盾的必然选择。目前我国康复医师占基本人群的比例约1.7人/10万人，而发达国家该数据则达到30-70人/10万人，两者相差近30倍。我国二、三级医院共需要康复医师5.8万人，治疗师11.6万人，社区综合康复人员需要90.2万人，是现有康复人专业人才的25倍以上，存在巨大的人才缺口。

2015年全球康复机器人销售额（行业规模）为5.77亿美元，2020年，市场规模达到17.3亿美元，复合年均增长率达24.51%。康复机器人市场在美国欧洲等发达地区的市场份额及增速要明显高于发展中国家。高医疗保健支出的国家为使用康复机器人之类的先进设备来缩短康复的时间并且提高效果创造了有利条件。2015年，北美地区是康复机器人市场最大的贡献者，约合2.82亿美元并且未来五年将保持27%的高复合增长率。

本项目的康复机器人将首先面向全国二级以上医院开展市场化推广。以深圳市第二人民医院为例，医院本部康复中心及其下属康复中心共计735张病床（本部200张）。由于本产品面向患者早期训练，患者适用率为100%。以深圳市第二人民医院本部康复科200张病床、满床率75%计，每位患者日均训练时间20分钟、准备时间10分钟，按进医院每日工作8小时，若全面满足患者训练需求，医院本部康复中心需要10套（9.375套取整）设备。

截至2016年6月底全国二级以上医院共计8432家，以每家4台套、200万/套计，市场容量达675亿元。未来5-10年里康复产业将逐步扩大，医疗康复设备的市场前景是毋庸置疑的。

居家康复作为康复最大的市场，其市场规模更是潜力巨大。根据当前国内康复现状，由于受到医保政策的限制，一般每个患者可享受医保政策康复周期仅是患者发病后的前三个月，而康复整个周期长达12个月，意味着平均每名患者有长达9个月的时间都为居家康复。根据《中国卫生健康统计年鉴2020》统计数据显示，中国每年出院脑卒中偏瘫患者高达490万人，如果以位患者平均每月2000元居家康复治疗费用计算，居家康复治疗费用高达1176亿元。随着脑卒中发病年轻化、人口老龄化发展趋势，未来5-10年，居家康复的市场前景空间将是非常巨大。

2、康复产业是未来发展的重大方向之一

伴随着老年化社会的发展，康复产业不断增长，据预测未来五年内市场规模将达到1000亿元[13]。本项目面向老龄化社会服务，开发智能康复机器人，紧贴临床需求，解决康复一线传统治疗方式中存在的问题，并最终形成产业化规模。本项目研发的康复机器人，融合智能诊断于一体，对康复精准化诊疗体系的建立具有重要意义，拥有广阔的市场前景。

3、强有力的国家、地方产业化政策支持

老龄化社会的发展带来了众多的社会问题，国家与地方也出台了大量的政策性支持性文件，明确鼓励、支持助康复机器人研发。

工业和信息化部、发展改革委、财政部联合印发《机器人产业发展规划（2016-2020年）》，提出了我国机器人产业“十三五”总体发展目标，明确要求在2020年，在产业规模上及技术水平上，支持医疗健康机器人接近国际水平；国务院办公厅在《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中、深圳市人民政府在《深圳市人民政府关于加快发展老龄服务事业和产业的意见》中也明确提出鼓励开发老龄医学康复的产品与产业化。

人社部、国家卫计委等多部门联合印发的《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》明确纳入医保的康复项目增加至29项可见医疗康复项目的医保改革成为大趋势。

在众多长期利好产业规划政策支持下，康复机器人的产业化必定会快速发展壮大。

四、计划投资情况

广东铭凯医疗机器人有限公司基于公司总体战略规划，计划在湖南南县投资设立全资子公司------益阳（铭凯）健康科技有限公司，主要定位为铭凯医疗在湖南的生产基地，未来五年内逐步将铭凯医疗的部分核心产品聚集到南县基地，由南县基地负责产品的医疗器械注册、生产与运营，并暂定以下两期投资规划：

1、第一期（启动阶段2022-2023）：

计划投资300-500万元，租赁500平米左右厂房，组建第一期生产线，定位为铭凯医疗2022年新研发的B系列产品的生产。

2、第二期（2024-2025）：

根据南县基地在第一阶段的启动试运营目标达成情况（政府政策与营商环境、医疗器械注册申请、财务成本、生产运营等），扩大生产工厂规模建设，设立为铭凯医疗的重要生产基地。